2月11日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，部署加強(qiáng)癌癥早診早治和用藥保障的措施，并決定對罕見病藥品給予增值稅優(yōu)惠。
其中在罕見病方面，會議指出，要保障2000多萬罕見病患者用藥。從3月1日起，對首批21個(gè)罕見病藥品和4個(gè)原料藥，參照抗癌藥對進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅，國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計(jì)征增值稅。
這是藥品領(lǐng)域迎來的又一次減稅利好。此前，抗癌藥已經(jīng)實(shí)施零關(guān)稅，并減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
中國社科院財(cái)經(jīng)戰(zhàn)略研究院財(cái)政研究室副主任何代欣對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，此次罕見病降低增值稅將能促進(jìn)企業(yè)降低藥品價(jià)格，從而大幅度降低患者治療成本。從去年抗癌藥降稅，到今年罕見病藥品降稅，能夠看出藥品普遍性減稅的趨勢正在延續(xù)，預(yù)計(jì)后期還會有更多藥品及醫(yī)療器械等和醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的減稅降費(fèi)措施出臺，不斷降低群眾看病負(fù)擔(dān)，增進(jìn)人民健康福祉。
罕見病患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)沉重
幾年前“冰桶挑戰(zhàn)”曾風(fēng)靡于社交網(wǎng)絡(luò)，這也使得更多人認(rèn)識了肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥(ALS，亦稱“漸凍人癥”)。而同“漸凍人癥”一樣屬于罕見病的疾病，在全球已超過6000種。
中國罕見病發(fā)展中心主任黃如方表示，根據(jù)中心對Orphanet罕見病數(shù)據(jù)庫的梳理，截至2016年，全球罕見病數(shù)量達(dá)6930種。而據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國有約2000萬罕見病患者。
北京鼎臣醫(yī)藥咨詢管理中心負(fù)責(zé)人史立臣接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，治療罕見病的藥品基本是以國外研制的居多，國內(nèi)原研的較少。這也是由于罕見病患病人數(shù)少，研發(fā)難度大，相應(yīng)企業(yè)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)也較大，所以研發(fā)的積極性并不高。
國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在今年1月17日至18日召開的全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議上表示，要加快臨床急需和罕見病治療藥品的審評審批，制定鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新的政策。
此前，一些罕見病藥價(jià)高昂，使得患者倍感壓力。由病痛挑戰(zhàn)基金會與香港浸會大學(xué)、華中科技大學(xué)聯(lián)合發(fā)布的《2018中國罕見病調(diào)研報(bào)告》顯示，罕見病患者平均承擔(dān)醫(yī)療開支的70%~80%，還有很多罕見病病人并非無藥可用，而是因?yàn)樗庂M(fèi)過高而難以承擔(dān)。
此次國務(wù)院常務(wù)會議提出，從3月1日起，對首批21個(gè)罕見病藥品和4個(gè)原料藥，參照抗癌藥對進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅，國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計(jì)征增值稅。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，藥企的增值稅率已較此前有所降低。2018年5月1日起，包括藥品在內(nèi)的制造業(yè)等行業(yè)增值稅稅率從17%降至16%，而交通運(yùn)輸、建筑、基礎(chǔ)電信服務(wù)等行業(yè)及農(nóng)產(chǎn)品等貨物的增值稅稅率從11%降至10%。
后續(xù)應(yīng)出臺配套降藥價(jià)措施
對于此次罕見病藥品減稅，何代欣認(rèn)為，罕見病種類多，而一些相關(guān)藥品價(jià)格又很高，如果從稅收方面能夠給予一定減免的話，既能使企業(yè)享受到減稅紅利，同時(shí)也能夠降低患者治療成本，有助于患者改善病況。特別是在罕見病藥品領(lǐng)域有競爭的企業(yè)，在享受到普遍性的減稅紅利后，也會產(chǎn)生調(diào)低藥品售價(jià)的意愿。
而在史立臣看來，后續(xù)還應(yīng)當(dāng)跟進(jìn)具體的降價(jià)措施，將減稅的利好更好地傳導(dǎo)至患者身上，例如要求生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)按比例降低藥品價(jià)格等，讓患者實(shí)實(shí)在在感受到降價(jià)利好，這是十分關(guān)鍵的。
史立臣認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)從國家層面要求相關(guān)罕見病藥品價(jià)格降低。此前抗癌藥零關(guān)稅及享受增值稅利好大幅降低后，一些藥企并未主動(dòng)降價(jià)，有些是省級層面通過談判等方式進(jìn)行降價(jià)，但對于同種抗癌藥，有些省份還未降價(jià)，這就使得不同地區(qū)的患者未能平等享受到降價(jià)利好，所以建議從國家層面出臺后續(xù)的降價(jià)配套措施。
何代欣還表示，罕見病藥品稅率降低，能夠減少私下藥品買賣和走私等違規(guī)行為。出現(xiàn)走私藥品等行為的原因之一在于內(nèi)外藥品存在差價(jià)，而造成差價(jià)的一部分原因與稅率有關(guān)。降低稅率后，配合降藥價(jià)等措施，能夠促進(jìn)國內(nèi)藥品市場的規(guī)范。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，為降低罕見病藥價(jià)，許多專家學(xué)者呼吁將部分罕見病藥品納入醫(yī)保。
史立臣表示，醫(yī)保資源有限，目前進(jìn)醫(yī)保的基本都是患者多、用量大的藥品。在罕見病藥品納入醫(yī)保方面，已有一些地方在進(jìn)行探索，例如將罕見病列入重大疾病，從而納入醫(yī)保。
不過，地方探索之路走得并不順利。例如，河南省人力資源和社會保障廳曾于2017年10月提過方案，擬將戈謝病納入河南省困難群眾大病補(bǔ)充保險(xiǎn)目錄，但目前尚未有結(jié)果。
值得注意的是，去年6月，國家衛(wèi)生健康委員會、科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等五部門聯(lián)合發(fā)布了《第一批罕見病目錄》，囊括了白化病等121種疾病。在業(yè)內(nèi)看來，該目錄的出臺，也將為罕見病藥物納入醫(yī)保提供一定參考依據(jù)。
