繼貝因美、美贊臣、雅培、雀巢4家企業(yè)的6款產(chǎn)品拿到首批“特醫(yī)”注冊之后，我國特殊醫(yī)學(xué)配方食品注冊名單中再添新軍，醫(yī)藥大咖孫飄揚旗下公司恒瑞健康獲得2個特殊醫(yī)學(xué)配方食品注冊，而恒瑞健康也是首個非全營養(yǎng)品公司入圍的企業(yè)。
孫飄揚加碼特醫(yī)食品
7月24日，國家市場監(jiān)督總局公布配方注冊名單，美贊臣、雀巢、蘇州恒瑞健康科技有限公司3家企業(yè)獲得4個配方戶注冊，其中，恒瑞健康拿到2個配方注冊，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。
根據(jù)披露的內(nèi)容顯示，美贊臣荷蘭公司拿下安兒寶特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉無乳糖配方，雀巢荷蘭有限公司拿下早瑞能恩特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方，而蘇州恒瑞健康拿下舒樂加特殊醫(yī)學(xué)用途非全營養(yǎng)配方食品電解質(zhì)配方、樂棠特殊醫(yī)學(xué)用途非全營養(yǎng)配方食品電解質(zhì)配方等2個配方注冊。
值得一提的是，彼時，2015年，新《食品安全法》規(guī)定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下稱“特醫(yī)配”)及嬰幼兒配方乳粉(以下稱“嬰配”)實施注冊管理。國家市場監(jiān)督總局(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局)先后于2016年3月、6月頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，并陸續(xù)發(fā)布相關(guān)配套文件，2017年4月份，總局成立了特殊食品注冊管理司，兩大類特殊食品的注冊管理制正式拉開帷幕。
然而，在注冊過程中，獲得“特醫(yī)”注冊的品牌少之又少。而獲得注冊的特醫(yī)配方食品成為企業(yè)未來發(fā)展的看點和亮點。
查閱上述獲得特醫(yī)配方注冊的企業(yè)，貝因美、美贊臣、雅培、雀巢均為食品企業(yè)，并且擁有自己的奶粉品牌，且除了貝因美外，其它3家均為外資。而此次獲得注冊的蘇州恒瑞健康，首次出現(xiàn)在公眾面前，其背后到底是一家怎樣的企業(yè)呢?
為此，《證券日報》記者通過天眼查查閱蘇州恒瑞健康發(fā)現(xiàn)，該公司主大股東為江蘇恒瑞醫(yī)藥集團有限公司，也就是說，恒瑞健康與恒瑞醫(yī)藥擁有同一個大股東。
天眼查顯示，恒瑞健康公司成立于2016年6月17日，法定代表人孫飄揚，注冊資金5000萬元。該企業(yè)的經(jīng)營范圍為：在健康科技專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)從事技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);研發(fā)、生產(chǎn)、銷售：食品;加工食品接觸用包裝材料及包裝制品;自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)(國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外)。
不過，《證券日報》記者試圖通過工商資料顯示的電話進行采訪時發(fā)現(xiàn)，恒瑞健康公司的電話自動語音播放為江蘇恒瑞醫(yī)療器械有限公司，但是電話無法接通。記者通過天眼查查詢江蘇恒瑞醫(yī)療器械有限公司時，預(yù)留電話與恒瑞健康公司相同，法人代表相同，只是經(jīng)營范圍不盡相同。
記者無法通過公開電話獲得恒瑞健康公司對于獲得特醫(yī)配方注冊后的具體動作和規(guī)劃，但是，作為醫(yī)藥界的領(lǐng)軍人物，孫飄揚在資本市場上并不陌生。
據(jù)媒體報道，今年3月份，蘇州恒瑞健康科技有限公司作為蘇州市首家特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)接受了國家食藥監(jiān)總局注冊現(xiàn)場審查。江蘇省市食藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人參加了現(xiàn)場審查。為其4天的注冊審查現(xiàn)場，國家食藥監(jiān)總局審查組對企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、車間布局、生產(chǎn)流程、產(chǎn)品配方等內(nèi)容進行了全面細致的核實查驗。
也就是說，在未來的特殊醫(yī)學(xué)配方食品領(lǐng)域，孫飄揚決定與外資掰手腕，開辟特殊醫(yī)學(xué)配方食品新路徑。
據(jù)了解，恒瑞健康此次申請的舒樂加和樂棠兩款產(chǎn)品均屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，其中舒樂加主要用于兒科預(yù)防腹瀉脫水，樂棠用于加速康復(fù)。
對此，中國保健品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰接受《證券日報》記者采訪時表示，之前獲得特醫(yī)配方注冊的企業(yè)在嬰幼兒領(lǐng)域有產(chǎn)品基礎(chǔ)，因此，它們在申請注冊時走的比較順暢，而恒瑞健康此次獲得的“特醫(yī)”配方食品則屬于非全營養(yǎng)、成人的特醫(yī)產(chǎn)品，是中國醫(yī)藥公司首次參與，展示了中國制藥企業(yè)在特醫(yī)配方食品領(lǐng)域的一個起點，意義重大。
“特醫(yī)”配方食品為藍海
在業(yè)內(nèi)人士看來，2018年，我國將深入實施“健康中國”戰(zhàn)略，推進實施“食品安全”戰(zhàn)略。在這兩大戰(zhàn)略的指引下，中國特殊食品行業(yè)進入發(fā)展快車道，將成為健康產(chǎn)業(yè)的大藍海。
而據(jù)《證券日報》記者走訪市場了解，國內(nèi)一些早產(chǎn)兒，由于腸胃功能較弱，這些孩子在一定的時期需要進食特醫(yī)配方奶粉，然而，由于特醫(yī)食品均為進口產(chǎn)品，國內(nèi)沒有相關(guān)的標準。另外，國內(nèi)對特醫(yī)食品的認知度較低，因此，造成一些孩子在成長的過程中沒有及時的通過特殊醫(yī)學(xué)配方食品進行干預(yù)，造成成長緩慢。
雀巢健康科學(xué)大中華區(qū)總裁顧欣鑫接受《證券日報》記者采訪時曾表示，“特醫(yī)食品在國外已經(jīng)有50多年的發(fā)展歷史，有數(shù)千種產(chǎn)品，但在中國只有數(shù)十種產(chǎn)品，此前還只是作為藥品來使用，去年特醫(yī)食品在國內(nèi)正式啟動注冊將大大促進行業(yè)發(fā)展，因為市場需求旺盛，所以這個行業(yè)是巨大藍海。”
根據(jù)尼爾森統(tǒng)計數(shù)據(jù)預(yù)測，近年，中國特配產(chǎn)品市場銷售持續(xù)增長，其中牛奶蛋白過敏市場從2015年到2021年預(yù)計增長125%，年復(fù)合增長率將達到20%。2016年，全球牛奶蛋白過敏市場的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示安敏健LGG的市場份額達到了45.4%，居歐美牛奶蛋白過敏市場領(lǐng)先位置。
對此，劉學(xué)聰表示，“在特殊醫(yī)學(xué)配方食品領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)沒有太好的基礎(chǔ)，都是被國外營養(yǎng)品公司霸占，恒瑞健康的參與，可以與外資競爭。不過，我國特醫(yī)食品市場基礎(chǔ)薄弱，研發(fā)水平處于初級階段，因此，建議有更多的擁有資本實力和研發(fā)技術(shù)能力的企業(yè)加入到特殊醫(yī)學(xué)配方食品領(lǐng)域。”
不過，特殊醫(yī)學(xué)配方食品行業(yè)屬于待開發(fā)的藍海，目前，拿到配方注冊的企業(yè)目前還不能量產(chǎn)，因為國家針對“特醫(yī)配”的相關(guān)細則的制定工作尚未完成。“沒有拿到生產(chǎn)許可證的企業(yè)是不能夠生產(chǎn)特醫(yī)食品的，預(yù)計明年會實現(xiàn)量產(chǎn)。”劉學(xué)聰如此表示。
