創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實，需要多長時間？就創(chuàng)新藥而言，至少需要10年。如果在科技與資本的加持下，會有什么不同嗎？邁威生物用實踐驗證，最快可以是4年。
受益于張江藥谷得天獨厚的成長環(huán)境，兩位志同道合的企業(yè)家攜手開創(chuàng)了一番新事業(yè)。邁威生物構建了覆蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域的研發(fā)管線，成為創(chuàng)新藥領域的“新星”。
在邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO劉大濤的記憶中，第一次到張江時目之所及“一片荒蕪”，而彼時的國外創(chuàng)新藥市場已是熱火朝天，選擇扎根于此，緣于澎湃的科創(chuàng)心。
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這家年輕的科創(chuàng)板藥企，究竟有何快速成長的創(chuàng)新“秘方”？近日，《科創(chuàng)中國》走進邁威生物，劉大濤將以“快”制勝的創(chuàng)新藥策略向上海證券報記者娓娓道來。
新藥研發(fā)唯快不破
邁威生物雖是創(chuàng)新藥領域的新秀，劉大濤卻是深耕醫(yī)藥行業(yè)20多年的“老將”。在與唐春山聯(lián)合創(chuàng)立邁威生物之前，劉大濤一直堅守在國內(nèi)一家大型綜合性醫(yī)藥集團研發(fā)一線。
疾病變化日益復雜化，讓劉大濤等一批醫(yī)藥人對創(chuàng)新的追求更為迫切。“我們希望做一家研發(fā)更高效、決策半徑更短的企業(yè)。”于是，劉大濤2017年正式走上了創(chuàng)新藥的創(chuàng)業(yè)之路，邁威生物由此誕生。
選擇將邁威生物的大本營駐扎在張江，緣于劉大濤對張江的初印象。“2006年，我初到張江時，那里還比較荒涼，是一片剛剛開始成長起來的土地。”劉大濤回憶道，彼時國外的創(chuàng)新藥市場已是熱火朝天，一冷一熱的鮮明對比讓他感觸頗深。因此，當邁威生物創(chuàng)立之時，劉大濤及團隊成員毫不猶豫將創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的“種子”播撒在張江。
5年時間，開花結果。邁威生物已經(jīng)成為一家專注于腫瘤相關和年齡相關疾病領域、全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司。今年1月18日，公司圓夢科創(chuàng)板上市，也成為張江2022年第一家科創(chuàng)板上市公司。
不少醫(yī)藥人驚嘆于邁威生物的科創(chuàng)速度，紛紛探尋其快速成長的硬核“秘方”。劉大濤坦言：“創(chuàng)業(yè)之初，我們就在設計上有充分的考慮，并按照研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化相結合的方式組建公司，以科學高效的管理模式，推進各個項目和團隊運行。”
除了自身的創(chuàng)新驅(qū)動外，中國創(chuàng)新藥的政策紅利及產(chǎn)業(yè)環(huán)境也為邁威生物的成長提供了良好的生態(tài)。“2015年之前，一個藥品從申報到獲得批件，平均需要29個月，而如今平均周期為5個月，甚至更短，審批時效明顯提升。”劉大濤感慨，得益于中國創(chuàng)新藥的黃金時代，邁威生物才能乘風而起、振翅翱翔。
談及硬核“秘方”，劉大濤笑言：“就是一個字，快！”
新藥研發(fā)，唯快不破。在劉大濤看來，只有通過高效研發(fā)，為患者提供療效更好、可及性更強的創(chuàng)新藥，滿足全球患者未被滿足的臨床需求，才能夠在創(chuàng)新藥的市場一路領先。
產(chǎn)品為王多點開花
登陸科創(chuàng)板上市即將滿一年，劉大濤充分感受到科創(chuàng)板為公司帶來的新動能：“一是為公司后續(xù)研發(fā)、商業(yè)化等業(yè)務發(fā)展提供了充足的資金；二是對員工的士氣帶來很大的激勵作用，有助于其更好地投身創(chuàng)新研發(fā)；三是作為公眾公司，我們對投資者也多了一份責任。”
劉大濤對硬科技的理解也更加深刻：“對醫(yī)藥企業(yè)而言，硬科技就是要產(chǎn)生真正具有臨床價值的創(chuàng)新型藥品。具備這樣的體系、能力和產(chǎn)品，就是邁威生物的硬科技。”劉大濤向記者表示：“我們希望邁威生物將來被記住的是產(chǎn)品，是實實在在為患者解決疾病問題的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。”
短短5年時間，邁威生物的研發(fā)產(chǎn)品管線已漸成梯隊。公司現(xiàn)有14個在研品種處于不同研發(fā)階段，包括10個創(chuàng)新品種和4個生物類似藥。其中，1個產(chǎn)品已上市，2個品種已提交上市申請，3個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。
在產(chǎn)品管線中，抗ST2抗體新藥、靶向Nectin-4的ADC新藥為國內(nèi)企業(yè)同靶點藥物中首個獲批進入臨床試驗的品種；CD47/PD-L1雙特異性抗體新藥品種先后于中國和美國獲批進入臨床試驗。
開發(fā)原創(chuàng)型新藥一直是劉大濤的夢想。對此，邁威生物也早早布局：一是聚焦腫瘤免疫治療領域；二是關注老齡化相關疾病領域，包括炎癥、代謝、眼科等慢病領域；三是跟蹤罕見病用藥，尤其是集中在東南亞地區(qū)的地中海貧血。
“最近我們治療地中海貧血和真紅細胞增多癥的創(chuàng)新靶點單抗9MW3011剛剛獲得FDA開展臨床試驗，NMPA也受理了臨床試驗申請，有望成為全球范圍內(nèi)首個調(diào)節(jié)體內(nèi)鐵穩(wěn)態(tài)的大分子藥物。”劉大濤欣喜地說。
伴隨邁威生物上市，公司產(chǎn)品商業(yè)化步伐也日益加快。“我們預計2年內(nèi)上市3款產(chǎn)品，屆時公司將邁上一個新的臺階。”劉大濤告訴記者，2023年上半年，邁威生物預計將有2款產(chǎn)品獲批上市，分別針對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松和實體瘤預防骨轉(zhuǎn)移，均處于國內(nèi)上市第一梯隊。而2款新藥上市，也將為公司打造新的利潤增長點。
硬核驅(qū)動源頭創(chuàng)新
從源頭創(chuàng)新出發(fā)，搭建前沿技術平臺，邁威生物漸成梯隊的研發(fā)管線背后，是公司五大技術平臺的硬核賦能。
“憑借國際領先的自動化高通量雜交瘤抗體新分子發(fā)現(xiàn)平臺、高效B淋巴細胞篩選平臺、ADC藥物開發(fā)平臺、雙特異性抗體開發(fā)平臺和PEG修飾技術平臺——五大特色技術平臺，以及創(chuàng)新研發(fā)能力，我們已經(jīng)建立了豐富且具有競爭力的研發(fā)管線。”走進邁威生物的實驗室，劉大濤對各種前沿的技術和設備如數(shù)家珍。
邁威生物為何執(zhí)著于從源頭開始創(chuàng)新？
“源頭創(chuàng)新，才是真正實現(xiàn)藥品價值的必由之路。跟隨式創(chuàng)新、改良式創(chuàng)新雖然也會產(chǎn)生一些藥品，但并不會對治療帶來顛覆性的影響。”劉大濤清楚地知道，源頭創(chuàng)新不是一件容易的事情，創(chuàng)新藥研發(fā)更像是馬拉松。但面對這一切，他早有心理準備。
“國際上創(chuàng)新藥物研發(fā)的成功率很低，全球統(tǒng)計大概不到8%。在中國，真正從源頭靶點開始研發(fā)的藥物也是少之又少。邁威生物雖然不進行基礎研究，但與國內(nèi)外大批基礎研究機構保持著密切聯(lián)系。我們希望通過增進對疾病的了解，利用相對完善的技術平臺，針對尚未得到滿足的病人需求創(chuàng)造藥物。”劉大濤說，這是邁威生物未來若干年堅持的大方向。
事實上，創(chuàng)新的答案從來不是只有一個，新藥研發(fā)亦是如此。自主研發(fā)，能夠提升創(chuàng)新的質(zhì)量；合作開發(fā)，可以提高創(chuàng)新的效率。可喜的是，邁威生物正打出創(chuàng)新藥研發(fā)的“組合拳”，為公司打通晉升國產(chǎn)創(chuàng)新藥第一梯隊的通道。
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