2020年，西點(diǎn)藥業(yè)營(yíng)收和凈利潤(rùn)雙雙下降。此外，該公司還存在研發(fā)費(fèi)用持續(xù)下行，在銷產(chǎn)品未完成一致性評(píng)價(jià)的情況。
曾因?qū)＠麊?wèn)題IPO折戟的吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司(下稱西點(diǎn)藥業(yè))更新了招股說(shuō)明書(shū)，欲再度沖擊創(chuàng)業(yè)板。
招股書(shū)顯示，西點(diǎn)藥業(yè)成立于2001年，是一家專注于化學(xué)藥品原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的科技型醫(yī)藥企業(yè)。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，該公司形成了以抗貧血用藥、治療精神障礙用藥、原料藥為核心，以心腦血管疾病治療藥物和抗腫瘤治療輔助用藥為輔助的產(chǎn)品體系。
本次發(fā)行前，控股股東張俊直接持有32.39%股權(quán)，為該公司實(shí)際控制人。此次IPO，西點(diǎn)藥業(yè)擬發(fā)行人民幣普通股不超過(guò)2020.10萬(wàn)股，占發(fā)行后總股本的比例不低于25.00%。擬募集資金約3.41億元，將用于綜合固體制劑車間建設(shè)項(xiàng)目、中藥現(xiàn)代化提取車間建設(shè)項(xiàng)目、草酸艾司西酞普蘭原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目及營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目。
業(yè)績(jī)方面，2018年至2020年(下稱報(bào)告期)，西點(diǎn)藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入分別為2.80億元、3.25億元、2.86億元;凈利潤(rùn)分別為4136.02萬(wàn)元、5461.35萬(wàn)元、4974.24萬(wàn)元，整體呈波動(dòng)趨勢(shì)。
《投資時(shí)報(bào)》研究員查閱該公司招股書(shū)注意到，2020年受疫情影響，西點(diǎn)藥業(yè)營(yíng)收和凈利潤(rùn)均出現(xiàn)下滑情況。此外，其核心產(chǎn)品業(yè)績(jī)成長(zhǎng)性遭遇調(diào)出醫(yī)保目錄和專利過(guò)期的雙重考驗(yàn)，并且該公司還存在研發(fā)費(fèi)用持續(xù)下行，部分在銷產(chǎn)品未完成一致性評(píng)價(jià)的情況。
針對(duì)上述情況，《投資時(shí)報(bào)》研究員電郵溝通提綱至西點(diǎn)藥業(yè)相關(guān)部門，截至發(fā)稿尚未得到該公司回復(fù)。
核心產(chǎn)品成長(zhǎng)性存疑
招股書(shū)信息顯示，西點(diǎn)藥業(yè)核心產(chǎn)品為復(fù)方硫酸亞鐵葉酸片(益源生)、利培酮口崩片(可同)和草酸艾司西酞普蘭片。其中，益源生屬于抗貧血用藥，可同和草酸艾司西酞普蘭片屬于治療精神障礙用藥。
報(bào)告期內(nèi)，上述三種產(chǎn)品銷售收入合計(jì)占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的92.98%、90.38%和89.80%。雖然隨著該公司其他產(chǎn)品如原料藥銷售收入的增加，以上三款制劑產(chǎn)品銷售收入占比逐年降低，但合計(jì)占比仍接近九成，產(chǎn)品集中度較高。若上述制劑產(chǎn)品的產(chǎn)銷狀況、原料藥價(jià)格、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局等發(fā)生不利變化，將對(duì)該公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生較大影響。
《投資時(shí)報(bào)》研究員注意到，益源生為該公司獨(dú)家品種，擁有國(guó)家發(fā)明專利。報(bào)告期內(nèi)，益源生分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.54億元、1.70億元、1.48億元，收入占比分別為55.24%、52.51%、52.05%，毛利率分別為86.70%、86.18%和86.35%，為該公司業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)最高的產(chǎn)品。
但是，隨著該產(chǎn)品營(yíng)收和毛利率的走低，其未來(lái)業(yè)績(jī)成長(zhǎng)性或存困境。
報(bào)告期內(nèi)，益源生曾屬于吉林省、山西省、廣東省等10個(gè)省份地方增補(bǔ)目錄藥品。受2019年醫(yī)保目錄調(diào)整相關(guān)規(guī)定影響，截至招股說(shuō)明書(shū)披露日，益源生已被山西、江西、新疆、湖南4個(gè)省份調(diào)出。按照2019版醫(yī)保政策規(guī)定，益源生作為原先在該等6省份(區(qū))調(diào)補(bǔ)進(jìn)入地方增補(bǔ)的乙類藥品，將在三年內(nèi)逐步被調(diào)出，各省區(qū)分批調(diào)出地方增補(bǔ)目錄的時(shí)間最終不晚于2022年。
2020年，受新冠肺炎疫情和被調(diào)出地方醫(yī)保目錄因素疊加影響，益源生在被調(diào)出地方醫(yī)保目錄的4省區(qū)合計(jì)收入同比下滑12.73%。同期，益源生在廣東等6個(gè)當(dāng)年屬于地方醫(yī)保增補(bǔ)目錄省份的銷售收入占其收入的31.04%，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例為16.16%。
2021年3月，廣西也將益源生調(diào)出地方增補(bǔ)目錄，隨著未來(lái)剩余5省區(qū)陸續(xù)執(zhí)行調(diào)出計(jì)劃，益源生在該等省區(qū)的銷售收入存在被調(diào)出后下滑的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而對(duì)發(fā)行人的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)構(gòu)成不利影響。
此外，益源生擁有“復(fù)方硫酸亞鐵片(益源生)”(專利號(hào)ZL98104770.X)和“一種復(fù)方硫酸亞鐵葉酸片的生產(chǎn)方法”(專利號(hào)ZL201210426284.1)2項(xiàng)發(fā)明專利。其中，“復(fù)方硫酸亞鐵片(益源生)”屬于藥品組方專利，已于2018年到期，“一種復(fù)方硫酸亞鐵葉酸片的生產(chǎn)方法”屬于生產(chǎn)工藝專利，到期時(shí)間為2032年。
隨著藥品組方專利到期，市場(chǎng)上可能出現(xiàn)由其他企業(yè)生產(chǎn)的類似藥品，導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、產(chǎn)品價(jià)格下降、盈利能力降低，該公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將可能面臨一定的風(fēng)險(xiǎn)。
2020年研發(fā)費(fèi)用率僅1.52%
招股書(shū)顯示，報(bào)告期內(nèi)，西點(diǎn)藥業(yè)市場(chǎng)推廣費(fèi)金額分別為1.44億元、1.69億元和1.56億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為51.65%、52.33%和54.85%。
對(duì)于高額的市場(chǎng)推廣支出，該公司在招股書(shū)中表示，市場(chǎng)推廣費(fèi)金額較大與醫(yī)藥行業(yè)特有的營(yíng)銷模式相關(guān)。其主要產(chǎn)品為處方藥，需要不斷開(kāi)展推廣活動(dòng)，提高和加深醫(yī)生對(duì)產(chǎn)品相關(guān)治療方法和知識(shí)的了解，也便于提高患者的知曉率。
而與市場(chǎng)推廣費(fèi)用天壤之別的是西點(diǎn)藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用。報(bào)告期內(nèi)，該公司研發(fā)費(fèi)用金額分別為2055.36萬(wàn)元、1656.25萬(wàn)元和436.57萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為7.34%、5.10%和1.52%，呈走低趨勢(shì)。而2020年，該公司用于市場(chǎng)推廣的費(fèi)用金額是其研發(fā)費(fèi)用的35倍。且同期同行業(yè)可比公司研發(fā)費(fèi)用率的均值為6.90%、6.02%、7.20%，西點(diǎn)藥業(yè)與行業(yè)研發(fā)費(fèi)用率平均水平的差距也在持續(xù)加大。
《投資時(shí)報(bào)》研究員注意到，西點(diǎn)藥業(yè)主要采用委托開(kāi)發(fā)的研發(fā)模式。但這一模式也存在一定風(fēng)險(xiǎn)，一方面，受托研發(fā)機(jī)構(gòu)可能無(wú)法按時(shí)完成藥品研發(fā)項(xiàng)目，影響公司產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)推廣，另一方面，研發(fā)機(jī)構(gòu)可能提高開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)及報(bào)酬，導(dǎo)致公司研發(fā)相關(guān)成本費(fèi)用增加。此外，研發(fā)機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目人員可能沒(méi)有按照合同約定遵守保密義務(wù)，導(dǎo)致公司遭受損失等。
事實(shí)上近三年來(lái)，該公司委托研發(fā)費(fèi)已經(jīng)呈走低態(tài)勢(shì)，分別為1692.76萬(wàn)元、1258.92萬(wàn)元、51.26萬(wàn)元。
同時(shí)，《投資時(shí)報(bào)》研究員注意到，根據(jù)現(xiàn)行仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)對(duì)象要求，化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，包括國(guó)產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種，均須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。
報(bào)告期內(nèi)，西點(diǎn)藥業(yè)在銷產(chǎn)品中，草酸艾司西酞普蘭片(10mg)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，草酸艾司西酞普蘭片(5mg)、可同(利培酮口崩片)、注射用唑來(lái)膦酸等尚未完成一致性評(píng)價(jià)。
如果未來(lái)利培酮口崩片、注射用唑來(lái)膦酸進(jìn)一步被國(guó)家納入帶量采購(gòu)目錄，而該公司未及時(shí)開(kāi)展或通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，則其將無(wú)法參加國(guó)家集中帶量采購(gòu)，進(jìn)而可能導(dǎo)致產(chǎn)品在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售受到限制，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。(董琳)
