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格隆匯4月18日丨華東醫(yī)藥(000963)(000963.SZ)于2023年4月14日15:00-16:00召開2022年度業(yè)績交流會(huì)，自身免疫領(lǐng)域，公司引進(jìn)美國Kiniksa兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品ARCALYST?及Mavrilimumab，其中ARCALYST?已在美國獲批用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征、IL-1受體拮抗劑缺乏癥和復(fù)發(fā)性心包炎，該產(chǎn)品在國內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄，也是迄今美國FDA批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物，公司將在2023年正式遞交中國BLA申請(qǐng)，借助優(yōu)先審評(píng)通道，有望加速滿足國內(nèi)自身免疫及罕見病患者的臨床需求，快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。公司與參股企業(yè)荃信生物合作開發(fā)的烏司奴單抗生物類似藥HDM3001(原研藥(Stelara?，喜達(dá)諾?))用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，其Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到研究主要終點(diǎn)，計(jì)劃于2023年第三季度遞交BLA申請(qǐng)。荃信生物是國內(nèi)自身免疫和過敏性疾病領(lǐng)域生物藥物管線布局最為全面、且整體開發(fā)進(jìn)度最領(lǐng)先的公司之一，已于2023年3月向香港聯(lián)交所提交IPO上市申請(qǐng)。

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