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格隆匯2月20日丨羅欣藥業(yè)(002793.SZ)公布，公司下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(稱(chēng)“山東羅欣”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的替戈拉生片十二指腸潰瘍適應(yīng)癥上市申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。

替戈拉生片是鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑類(lèi)藥物(Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB)，其抑制酸分泌的作用機(jī)制為競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合壁細(xì)胞內(nèi)H+/K+-ATP酶(質(zhì)子泵)的鉀離子結(jié)合部位。與質(zhì)子泵抑制劑(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而無(wú)需在強(qiáng)酸環(huán)境下活化。而且，無(wú)論H+/K+-ATP酶活化與否，PCAB均可與之結(jié)合。

關(guān)鍵詞： 羅欣藥業(yè) 受理通知書(shū) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局