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南京麥瀾德回復科創板三輪問詢 科創屬性等問題引關注

來源:資本邦    發布時間:2022-01-18 15:03:10

2)從發行人取得的核心技術成果及重要獎項來看體現了技術先進性

截至本回復出具日,公司擁有專利105項,其中國內授權發明專利9項、國際授權發明專利1項、實用新型專利51項、外觀設計專利44項,軟件著作權39項,Ⅰ類醫療器械備案憑證10項,Ⅱ類醫療器械注冊證24項,部分產品獲得歐盟CE認證。

2015年7月,公司產品生物刺激反饋儀獲得南京市人民政府頒發的南京市生物醫藥新產品證書;2015年11月,公司產品盆底表面肌電分析及生物反饋訓練系統獲得江蘇省科學技術廳認定的《高新技術產品認定證書》;2016年9月,公司產品生物刺激反饋儀獲得江蘇省科學技術廳認定的《高新技術產品認定證書》;2018年4月,公司與華中科技大學共同研發的“復現人手抓握功能的機器人擬人手”獲得瑞士聯邦政府、日內瓦州政府、日內瓦市政府、世界知識產權組織授予的第46屆日內瓦國際發明展銀獎;2019年10月,公司基于互聯網的盆底疾病分級診療系統被列入南京市2019年創新產品推廣示范推薦目錄;2020年10月,公司高性能多通道精準肌電信息采集診療技術開發及應用項目

獲得第十屆中國技術市場協會金橋獎二等獎。

從公司擁有的核心技術、發明專利、軟件著作權等技術研發成果及獲得獎項來看,發行人技術具有先進性。

3)從發行人產品應用于國內知名醫院來看體現了技術先進性

隨著我國國民經濟的發展,人們對醫療服務要求越來越高,醫療機構之間競爭激烈,醫療器械是競爭的重點之一。醫療器械先進可以讓醫生作出更準確的判斷,認可度高的器械可以提高患者的使用率,因此引進高端的醫療設備和使用先進的醫用耗材,對提高競爭力顯得尤為重要。醫院的醫療水平和醫療設備的先進性息息相關,高水平醫院對于醫療設備的技術、性能要求高,醫療設備進入門檻較高,因為醫療設備的先進性,是醫院診療水平乃至醫院競爭力和知名度的重要保障。

公司產品目前已在各級醫療機構得到廣泛應用。其中,根據《2019年我國衛生健康事業發展統計公報》統計數據,2019年我國三級醫院2,749家,公司產品已在600余家三級醫院應用,三級醫院的覆蓋率約為21.83%,且已在我國婦產科學排名前20的12家醫院投入使用。

發行人產品在知名醫院的應用,說明發行人技術能力得到了知名醫院的認可,核心技術具有先進性。

4)第三方專業機構對公司核心技術在行業內具有先進性進行了鑒定

為通過外部驗證現有技術先進性水平并準備申報行業內有關獎項,發行人分別于2021年10月23日、2021年10月24日委托中科合創(北京)科技成果評價中心進行技術成果鑒定,并支付了必要的評審費用。

中科合創(北京)科技成果評價中心是一家獲得科技部和工信部雙重認可的第三方專業科技成果評價機構,主要從事科技成果評價、技術咨詢、投融資咨詢、技術轉移和成果轉化等工作。

中科合創(北京)科技成果評價中心分別于2021年10月30日、2021年10月31日出具的中科評字[2021]第5741號、中科評字[2021]第5742號和中科評字[2021]第5743號《科學技術成果評價報告》,對公司肌電采集與分析技術等核心技術在行業內具有先進性提供了輔助性判定依據。

綜上所述,結合發行人產品關鍵技術和性能指標、取得的研發成果、知名醫院認可以及技術成果鑒定情況,發行人核心技術具有較強競爭力,在行業內具有先進性。

為避免出現宣傳性語言,基于嚴謹性考慮,并便于投資者更為客觀的理解相關內容,發行人將“國際先進”、“國內領先”等表述調整為“在行業內具有先進性”、“具有較強競爭力”。

在公開披露經營數據的康復醫療企業中,發行人主營業務收入規模排名靠前。上述同行業企業涉及的產品種類較多,盆底及產后康復產品僅為其一類產品,而公司報告期內專注于盆底及產后康復領域相關產品的研發、生產、銷售和服務,業務收入主要來源于盆底及產后康復領域相關產品,在盆底及產后康復領域的行業地位突出。

根據偉思醫療(688580.SH)招股說明書披露,2018年至2020年期間偉思醫療沒有家用系列產品上市銷售,而公司存在家用系列產品的銷售,故公司產品銷售數量遠大于偉思醫療。

綜上,目前國內涉及盆底及產后康復器械且公開披露經營數據企業中,發行人的業務收入規模排名靠前,行業地位突出。

公司長期堅持以客戶價值為核心、以市場需求為導向、以科技創新為驅動,自主研發形成了盆底診療系列設備、產后恢復系列設備、家用系列設備以及配套耗材等較為豐富的產品線。目前,公司已搭建完成覆蓋全國31個省、自治區和直轄市、1,000余家經銷商的營銷網絡。根據《2019年我國衛生健康事業發展統計公報》統計數據,2019年我國三級醫院2,749家(其中三級甲等1,516家)、二級醫院9,687家、一級醫院11,264家。公司產品目前已在各級醫療機構得到廣泛應用,其中三級醫院600余家,二級醫院3,000余家,一級醫院1,000余家,三級醫院、二級醫院和一級醫院的覆蓋率分別約為21.83%、30.97%和8.88%。公司盆底及產后康復設備已在我國婦產科學排名前20的12家醫院投入使用,具體請參見本回復“問題1.關于科創屬性”之“一、發行人說明”之“(一)發行人關于核心技術國際先進或國內領先及打破國際壟斷的分析依據是否充分、客觀,請調整或者刪除相關表述”相關內容。

綜上所述,公司行業地位突出,市場認可度高。但為避免出現宣傳性語言,基于嚴謹性考慮,并便于投資者更為客觀的理解相關內容,發行人將“打破國際壟斷”等相關表述予以刪除。

發行人符合科創屬性相關指標

(1)最近3年累計研發投入占最近3年累計營業收入比例5%以上,或者最近3年研發投入金額累計在6,000萬元以上

2018年度、2019年度和2020年度,公司研發費用分別為1,872.28萬元、2,542.24萬元和4,135.11萬元,營業收入分別為14,343.93萬元、25,566.65萬元和33,651.97萬元。最近三年累計研發投入為8,549.63萬元,累計營業收入為73,562.55萬元;最近三年累計研發投入占最近三年累計營業收入的比例為11.62%,超過5%,且最近三年累計研發投入金額8,549.63萬元,超過6,000萬元。因此,發行人滿足《科創屬性評價指引(試行)》和《上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定》關于“最近3年累計研發投入占最近3年累計營業收入比例5%以上,或者最近3年研發投入金額累計在6,000萬元以上”的規定。

(2)研發人員占當年員工總數的比例不低于10%

報告期各期末,公司研發人員占員工總數的比例分別為35.43%、25.58%、24.84%和23.86%,研發人員占當年員工總數的比例不低于10%。因此,發行人滿足《科創屬性評價指引(試行)》和《上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定》關于“研發人員占當年員工總數的比例不低于10%”的規定。

(3)形成主營業務收入的發明專利(含國防專利)5項以上

發行人及其子公司已取得授權的境內發明專利9項、境外發明專利1項,其中9項發明專利形成主營業務收入。因此,發行人滿足《科創屬性評價指引(試行)》關于“形成主營業務收入的發明專利5項以上”和《上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定》關于“形成主營業務收入的發明專利(含國防專利)5項以上,軟件企業除外”的規定。

(4)最近3年營業收入復合增長率達到20%,或者最近一年營業收入金額達到3億元

2018年度、2019年度和2020年度,公司營業收入分別為14,343.93萬元、25,566.65萬元和33,651.97萬元,最近三年營業收入年均復合增長率為53.17%。發行人最近三年營業收入年均復合增長率超過20%,且最近一年營業收入金額不低于3億元。因此,發行人滿足《科創屬性評價指引(試行)》和《上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定》關于“最近3年營業收入復

合增長率達20%,或者最近一年營業收入金額達3億元”的規定。

綜上,發行人技術具有先進性,符合科創板支持方向、符合科創板行業領域相關要求、符合科創屬性相關指標,滿足科創屬性相關要求。(陳蒙蒙)

關鍵詞: 南京麥瀾德 科創板 三輪問詢 科創屬性

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