在我國，患者購買處方藥須有醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用，且有關(guān)藥品零售企業(yè)禁止網(wǎng)售處方藥。但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，違規(guī)網(wǎng)售處方藥的現(xiàn)象依舊多發(fā)。
部分專家認(rèn)為，盡管存在一些障礙，但放開處方藥網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營是大勢所趨，有利于提升社會公共服務(wù)效率，也是破解“以藥補醫(yī)”和完善藥品供應(yīng)保障制度的重要政策杠桿點。
醫(yī)藥電商企業(yè)
抱著“有今天沒明天”心態(tài)
記者對數(shù)家第三方平臺進(jìn)行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，包括國大藥房、華佗大藥房、德開大藥房等藥品零售企業(yè)都存在無需處方、直接審核通過申請購買處方藥的現(xiàn)象。處方藥通過快遞以貨到付款的方式送到消費者手中。
“盡管已有禁令，但藥品零售企業(yè)在第三方平臺賣處方藥已成了各方心照不宣的公開秘密。”某第三方網(wǎng)售藥平臺負(fù)責(zé)人向記者表示。
2014年，原食藥監(jiān)總局發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，提出“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥”。
藥房網(wǎng)CEO鐘毅表示，最近幾年時間，無論是平臺和藥品零售企業(yè)都以為網(wǎng)售處方藥的大門就要打開了，紛紛加大投入，希望搶占先機，但很快政策有了轉(zhuǎn)向。
去年發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》明確了“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等”。
原食藥監(jiān)總局又在今年2月發(fā)布了起草說明，提到互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管面臨一些新問題，包括“2017年初互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺除外)取消，擬開展互聯(lián)網(wǎng)售藥業(yè)務(wù)的企業(yè)大幅增加，監(jiān)管對象增多”“互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營具備虛擬性、隱蔽性和跨地域特點，對現(xiàn)行的執(zhí)法管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定等帶來很大挑戰(zhàn)”等。
“監(jiān)管問題背后是有的醫(yī)藥電商企業(yè)抱著‘有今天沒明天’的短期心態(tài)，如果今天投入幾千萬元，明天政策嚴(yán)格執(zhí)行，就都打水漂了。”天貓醫(yī)藥原總經(jīng)理康凱認(rèn)為，這造成第三方平臺不敢大舉投入，組建專業(yè)藥師隊伍、嚴(yán)格處方審核機制、加強處方藥風(fēng)險防控，進(jìn)一步暴露了網(wǎng)售處方藥風(fēng)險。
“另一方面，在國家基本藥品目錄里面，處方藥占了多數(shù)。為了生存，部分醫(yī)藥零售企業(yè)又不愿意放棄這塊大蛋糕。加上各地對網(wǎng)售處方藥懲治力度不一，平臺也缺少對違法行為規(guī)范管理的動力。”鐘毅表示。
是否放開網(wǎng)售處方藥
各方觀點不一
對于網(wǎng)售處方藥，消費者有著真實的需求。29歲的乙肝患者許曉明需長期服用抗病毒處方藥恩替卡韋片。此前，他在沈陽某醫(yī)院購買一盒0.5mg×7粒的恩替卡韋需要150多元。為了省錢，每月收入3000元的他會拿著家人的身份證，坐13個小時的火車去杭州。那里某醫(yī)院規(guī)格為0.5mg×28粒的同品牌恩替卡韋，價格不到300元。
直到他發(fā)現(xiàn)，京東上另一廠家的規(guī)格0.5mg×14粒的恩替卡韋價格只要不到60元，比沈陽的價格便宜了不少。而在許曉明的病友群里，網(wǎng)購并服用處方藥的患者并非個案。
康凱透露，近兩年通過天貓平臺達(dá)成的處方藥營業(yè)額增速較快，保持著兩位數(shù)增長，“幾家大平臺加起來交易額可能接近百億元”。但由于線上和醫(yī)療機構(gòu)的藥價存在差價，第三方平臺收到藥廠要求提藥價的維價函是家常便飯。
“當(dāng)前廠家處方藥銷售的大頭仍在醫(yī)院”，鐘毅透露，近期藥房網(wǎng)收到過約2000個藥品品類的藥廠維價函。“有的藥一年要求調(diào)價三次，價格上漲高達(dá)18倍”。為了應(yīng)對維價，平臺、零售商家則和廠家玩起了“貓抓老鼠”，采取特價和返現(xiàn)等“技術(shù)手段”。
但對于是否放開網(wǎng)售處方藥，各方觀點不一。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院教授王岳作了相關(guān)研究，梳理了有關(guān)觀點：
質(zhì)疑方認(rèn)為，簡單放開互聯(lián)網(wǎng)售藥有可能導(dǎo)致假劣藥品泛濫;藥品儲存、運輸條件難以符合要求，危及藥品內(nèi)在質(zhì)量;網(wǎng)上藥店遠(yuǎn)比實體店情況復(fù)雜，現(xiàn)有條件下難以對網(wǎng)上藥店實施有效監(jiān)管;醫(yī)療機構(gòu)處方外流存在體制障礙，上傳處方的真實合法性難以鑒別，網(wǎng)上藥店執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)有待考證等。
支持方認(rèn)為放開網(wǎng)售處方藥是一項利民政策：有利于破除目前醫(yī)院“壟斷”處方藥和“以藥補醫(yī)”現(xiàn)象;能讓藥價更具透明性;有利于醫(yī)藥電商的創(chuàng)新和競爭;也有利于傳統(tǒng)藥店的網(wǎng)上拓展。
專家建議
加快建立處方共享平臺
有關(guān)人士建議，可采取有條件和分步試點的穩(wěn)妥方案，完善質(zhì)量管理和服務(wù)規(guī)范，建立處方共享平臺等，更好地保障患者用藥安全。
針對 “網(wǎng)售處方藥比線下更難監(jiān)管”的質(zhì)疑，康凱認(rèn)為，假藥問題在線上線下同樣可能出現(xiàn)，關(guān)鍵是完善藥品追溯體系。“網(wǎng)售處方藥可在事前、事中、事后全程留痕和監(jiān)管，反而更有利于打擊假劣藥品的流入。”
在一些業(yè)內(nèi)人士看來，放開網(wǎng)售處方藥后，“網(wǎng)絡(luò)審方”引發(fā)的處方真實性判定問題是一個“繞不開的檻兒”。
王岳認(rèn)為，處方外流在醫(yī)藥分開背景下逐漸成為必然趨勢。伴隨“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”，各地已經(jīng)出現(xiàn)多種電子處方外流模式。
“可由多部門聯(lián)合，醫(yī)院、社會藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥經(jīng)營者參與，共同建設(shè)能融合醫(yī)療機構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息、藥品零售信息和處方調(diào)劑信息的互聯(lián)互通、實時共享的處方信息共享平臺。”王岳說。
“在主體準(zhǔn)入方面，宜分步、有序，穩(wěn)妥放開。”中國社會科學(xué)院經(jīng)濟研究所副所長朱恒鵬表示，可要求網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營者應(yīng)在線下有實體企業(yè)，讓符合條件的藥品零售企業(yè)和第三方交易服務(wù)平臺先行進(jìn)入。“在保證藥品可追溯和提供指導(dǎo)合理用藥的情況下接收處方和開展處方調(diào)劑后，再讓沒有能力自建平臺的實體藥店也有機會參與。”
他還建議，對網(wǎng)售處方藥的配送制定更為嚴(yán)格的產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范(GSP)認(rèn)證要求，采取有資質(zhì)的第三方物流企業(yè)和藥品零售企業(yè)自建物流渠道相結(jié)合的方式，對于不利于貯藏的和需冷鏈運輸?shù)乃幤泛退巹┛捎伤帋焻f(xié)會等組織建立負(fù)面清單，禁止在網(wǎng)上出售。
