繼核心單品康柏西普的海外Ⅲ期臨床試驗失敗后，藏在康弘藥業(yè)(002773.SZ)財報里的“雷”也爆了出來。
4月25日晚間，康弘藥業(yè)發(fā)布業(yè)績快報修正公告，將營業(yè)利潤從9.95億元下修至-5.12億元，利潤總額從9.88億元下修至-5.2億元。此次修正調(diào)整后，康弘藥業(yè)的歸母凈利潤將從2月底公布的預盈8.39億元變成預虧2.7億元。
康弘藥業(yè)稱，業(yè)績修正主要由于旗下產(chǎn)品康柏西普終止全球三期臨床試驗，以及與房健民之間的專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓及使用費訴訟案件引起。
自今年3月底康柏西普海外臨床試驗失敗的消息陸續(xù)被爆出后，康弘藥業(yè)的股價遭遇重挫。4月27日，康弘藥業(yè)開盤后持續(xù)下跌，截至發(fā)稿時報18.81元/股，跌幅擴大至5.76%，總市值172.95億元，較一個月前縮水近五成。
對于康柏西普全球Ⅲ期臨床試驗的數(shù)據(jù)何時披露以及國內(nèi)銷售是否會受到影響等問題，4月26日，相關(guān)負責人僅向時代周報記者回應稱，“以公告為準。”
業(yè)績爆雷
4月13日，康弘藥業(yè)宣布停止康柏西普的全球Ⅲ期臨床試驗(KH916項目)，引發(fā)了多米諾骨牌效應。
康弘藥業(yè)稱，因KH916項目全球試驗停止，預計其未來已無法帶來經(jīng)濟利益流入，其截至2020年累計資本化支出13.97億元轉(zhuǎn)入當期損益，相應減少2020年度利潤總額及營業(yè)利潤13.96億元，考慮所得稅費用后，減少凈利潤10.15億元。
康柏西普是康弘藥業(yè)開發(fā)的一類新藥，用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性等眼科疾病，2013年11月獲得國家藥監(jiān)局批準上市。作為全球第三款、國內(nèi)首款VEGF(血管內(nèi)皮生長因子)單抗，康柏西普憑借性價比優(yōu)勢，迅速成為康弘藥業(yè)的核心品種。
2019年，康柏西普的銷售額達11.55億元，占康弘藥業(yè)當年總營收的35.47%。而據(jù)康弘藥業(yè)披露的數(shù)據(jù)，截止2020年末，康柏西普在中國已累計注射150萬次，累計銷售額超過40億元。
2018年5月，康弘藥業(yè)啟動了關(guān)于“一項多中心、雙盲、隨機、劑量范圍試驗，評估康柏西普眼注注射液治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的療效和安全性”全球Ⅲ期臨床試驗項目(即KH916項目)，而且信心滿滿地跟阿柏西普(再生元和拜耳聯(lián)合開發(fā)的VEGF單抗)進行頭對頭比較。2020年12月，康弘藥業(yè)還曾計劃定增募資34.72億元，并將其中25.73億元用于康柏西普的“出海”。
然而，這個歷時近3年的創(chuàng)新藥“出海”項目最終宣告夭折，近14億元的研發(fā)投入因此打了水漂。康弘藥業(yè)趕在2020年年報正式報出之前，一把計提了損失。
“海外臨床資本化，將臨床費用計作無形資產(chǎn)掛在資產(chǎn)負債表，明顯美化了過去幾年的盈利情況。一旦失敗就是一把計提損失，給投資者挖個大坑。”4月26日，上海某私募機構(gòu)投資總監(jiān)向時代周報記者指出。
誰發(fā)明了康柏西普?
除了KH916項目失敗，此次下修業(yè)績的原因還涉及一場官司，即康弘藥業(yè)與榮昌生物董事長房健民之間的專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓及使用費訴訟案件。這場曠日持久的官司終于在康柏西普海外臨床失敗后達成和解，康弘藥業(yè)認賠2.8億元。
事實上，引發(fā)這場官司糾紛的導火索仍然是康柏西普。
2018年3月，房健民和Welch Institrte Inc起訴康弘藥業(yè)，要求支付2014年到2016年康柏西普的銷售提成分紅款及逾期利息，因為房健民認為康弘藥業(yè)并未對自己在康柏西普的研發(fā)貢獻給予應有的回報。
“康柏西普的早期研究主要是由房健民完成的，房健民將專利授權(quán)給了康弘藥業(yè)。后來俞德超回國加入康弘藥業(yè)，繼續(xù)負責這個項目開發(fā)。”前述私募機構(gòu)投資總監(jiān)告訴時代周報記者。
2008年，房健民創(chuàng)立了榮昌生物(09995.HK)。2010年，俞德超也離開康弘藥業(yè)，此后創(chuàng)立了信達生物(01801.HK)，現(xiàn)為信達生物董事長兼CEO。
但一直以來，康弘藥業(yè)和信達生物的對外口徑均稱俞德超為康柏西普的共同發(fā)明人和主導開發(fā)人，對于房健民的貢獻只字未提?？岛胨帢I(yè)的招股說明書中也并未提及房健民。
這樁官司的了結(jié)，從側(cè)面證實了房健民對康柏西普的早期研發(fā)貢獻。4月15日，雙方簽署調(diào)解協(xié)議，康弘藥業(yè)需一次性支付轉(zhuǎn)讓款含稅金額2.68億元。
由于此前康弘藥業(yè)已就該事項累計確認了1.58億元預計負債，此次結(jié)案需要增加2020年末負債1.1億元，相應減少凈利潤9371.25萬元。
