格隆匯5月9日丨一品紅(300723)(300723.SZ)公布，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的《藥品注冊證書》。根據(jù)核準的藥品說明書，公司獲批的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊用于治療抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙。

文拉法辛是選擇性5-羥色胺(簡稱“5－HT”)和去甲腎上腺素(簡稱“NE”)再攝取抑制劑(SNRIs)類抗抑郁藥。其作用機制是對5－HT和NE兩種中樞神經(jīng)遞質(zhì)及受體產(chǎn)生作用，增強神經(jīng)中樞5－HT和NE的功能，發(fā)揮抗抑郁作用，同時對毒蕈堿樣或組胺樣受體不具有明顯親和力。因此，文拉法辛在抗抑郁作用的同時，并沒有明顯的三環(huán)類抗抑郁藥所致不良反應(yīng)特點，表現(xiàn)了較為獨特的藥理性質(zhì)。是多個國家抑郁癥和廣泛性焦慮障礙防治指南推薦的一線治療藥物。

公司獲批的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊是以化學(xué)藥品4類申報注冊，視同通過仿制藥一致性評價。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊屬于國家醫(yī)保甲類產(chǎn)品，國家基藥品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年文拉法辛在中國城市公立醫(yī)院、縣終端銷售額達12.52億元。

此次獲得鹽酸文拉法辛緩釋膠囊注冊證書，標志著公司具備了在國內(nèi)市場生產(chǎn)銷售該藥品的資格，將進一步豐富了公司產(chǎn)品管線和品類，增強公司在慢病藥領(lǐng)域的競爭力。

關(guān)鍵詞： 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊 文拉法辛 抗抑郁藥