格隆匯4月11日丨人福醫(yī)藥(600079)(600079.SH)公布，公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱“宜昌人福”，公司持有其80%的股權(quán))近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氯巴占片申報(bào)生產(chǎn)的《受理通知書》。

氯巴占片可用于治療兒童難治性癲癇發(fā)作，屬于罕見病用藥，適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征(LGS)患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療，國內(nèi)暫無該活性成分批準(zhǔn)上市銷售。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，氯巴占口服制劑2020年在全球銷售額約為3億美元。截至目前，宜昌人福該項(xiàng)目累計(jì)投入約為4500萬元人民幣。

公司表示，氯巴占片申報(bào)生產(chǎn)被國家藥品監(jiān)督管理局受理，標(biāo)志著該品種境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)工作進(jìn)入了審評(píng)階段，公司將積極推進(jìn)后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過審評(píng)審批，將豐富公司的產(chǎn)品線，有利于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

關(guān)鍵詞： 氯巴占片 人福醫(yī)藥 國家藥品監(jiān)督管理局